Die in der F&E-Phase gewonnenen Ergebnisse bilden für Unternehmen die wesentliche Entscheidungsgrundlage bei der Auswahl von Entwicklungskandidaten und der Festlegung des weiteren Vorgehens. Damit besitzen Eigenschaften wie Richtigkeit, Nachvollziehbarkeit und Reproduzierbarkeit sowohl für die Ergebnisse selbst als auch für die zugrundeliegenden qualitätsrelevanten Tätigkeiten und Verfahren eine hohe praktische Relevanz. Auf der anderen Seite gibt es gerade in dieser Phase in Abhängigkeit vom Arbeitsfortschritt ständig Neuerungen und ergebnisbezogene Anpassungen und Weiterentwicklungen.

Die Einführung von angemessenen qualitätssichernden Maßnahmen, die den spezifischen Anforderungen und Rahmenbedingungen der F&E-Phase genügen, stellt eine nicht zu unterschätzende Herausforderung dar, denn immer sind auch Faktoren wie Aufwand und tatsächliche Notwendigkeit für die Ergebnissicherung im Blick zu behalten.

Die Veranstaltungsreihe „Qualitätssicherung Life Sciences“ gibt einen Überblick zur regulatorischen Anforderungen und geht auf fachliche Schwerpunkte zum jeweiligen Thema ein.

Das ausführliche Programm finden Sie hier zum Download.